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乙肝疫苗异常反应致死2013年确定18例
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中国疾控中心提供的最新数据显示,从2000年到2013年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。

【财新网】(记者 李妍)七例乙肝疫苗接种后死亡案例引发了公众恐慌。就此,国家食药总局与卫计委12月24日下午联合发布会上强调,目前发现的婴儿死亡病例是否为接种疫苗所导致,其相关性仍需等待专业的认定结果出台方可下结论。

根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到2013年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例,其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。

“出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等,这188例病例中,疫苗质量均属合格,接种过程无问题。”中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍说。

异常反应的判定需要专家组共同确定。“界定是否是接种疫苗致死,需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。”王华庆介绍说,疾控中心接到异常反应报告,会先叫做疑似预防接种异常反应,经过调查诊断专家组确认后,才能称之异常反应。“专家组会根据调查收集的资料,包括临床、流行病学、检验的各个方面,来做判断。”

王华庆强调,有异常反应并不意味着疫苗或操作过程有问题。“实际上对于异常反应,国务院的条例已经明确规定了,简单讲就是疫苗是合格的,操作过程是没有问题的,但是接种疫苗之后出现了健康损害,出现这个损害我们定位为异常反应。”

疫苗不良反应包括一般反应、异常反应和偶合症等。“目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世界卫生组织建议,2005年开始在10个省试点,现已全面铺开,去年监测数据突破10万例,疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”王华庆表示。

此次药监局分两次“叫停”深圳泰康生物北京赛车app的疫苗,第一次是涉事批次,第二次是所有批次。王华庆解释说,在湖南报告3例疑似不良反应事件后,基于当时对风险的判断和审慎评估,做出了暂时停止两个批号产品使用的措施。“如果涉及单个批次,会单独对一个批次进行控制,停止使用、召回。”

“而深圳再现疑似报告后,风险大大增强了。”王华庆表示,基于风险信号增强,经过卫计委、食药总局共同研究判断,为了保证免疫接种安全,决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。“如果多个批次产品质量不合格,包括质量检验和临床不良反应,则怀疑是系统性问题,要求这个产品所有批次都采取控制措施,包括停用和召回。”

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